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海正药业等“围攻”药王杏鑫平台注册登录美乐
  • 作者:未知    文章来源:证券日报    点击数:    更新时间:12/17/2019
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  12月9日,海正药业提交的阿达木单抗注射液的上市申请的药品注册进度变更为“审批完毕-待制证”。对此,业内人士向记者透露,这意味着该药品距离正式获批更进一步。
 
  值得一提的是,阿达木单抗注射液的原研药为美国生物企业艾伯维杏鑫平台注册登录杏鑫平台注册登录旗下明星杏鑫平台注册登录、免疫治疗药物杏鑫平台注册登录美乐(商品名),后者于近日通过医保谈判进入2019年杏鑫平台注册登录国国杏鑫平台注册登录医保目录。这也被外界解读为杏鑫平台注册登录美乐降价以抢占市场。
 
  一位接近海正药业的人士向记者表示:“杏鑫平台注册登录杏鑫平台注册登录不是很担心这个事情。毕竟国产药物存在杏鑫平台注册登录本优势,药物价格也会相应较低。此外,对于企业来说,这个是新增杏鑫平台注册登录。”
 
  除了海正药业之外,11月7日,国杏鑫平台注册登录药监局正式批准百奥泰生物制药股份杏鑫平台注册登录研制的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)的上市注册申请。此外,包括信达生物以及复宏汉霖等多杏鑫平台注册登录企业已经开始了阿达木单抗生物类似药的注册申报。
 
  面对已经存在的或者潜在的竞争对手,杏鑫平台注册登录美乐未来的市场运作引发关注。对此,艾伯维杏鑫平台注册登录国在回复记者采访时表示:“关于未来的价格问题我们目前无法回应。”此外,杏鑫平台注册登录杏鑫平台注册登录表示:“目前,杏鑫平台注册登录美乐已经在全球获批17个适应症。我们正致力于将杏鑫平台注册登录美乐更多的适应症带到杏鑫平台注册登录国,满足更多患者的治疗需求。”
 
  阿达木单抗市场迎变
 
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  不过,由于原研药治疗费用昂贵,阿达木单抗杏鑫平台注册登录国市场渗透率较低,自2010年在杏鑫平台注册登录国上市以来,该药品销售已经近十年,而2018年使用该药物的杏鑫平台注册登录国患者不足5000人。对此,业内人士评价其是因为高昂的价格杏鑫平台注册登录制了大量的患者用药。
 
  据了解,2018年度,杏鑫平台注册登录美乐在杏鑫平台注册登录国的杏鑫平台注册登录位杏鑫平台注册登录标价位为7586元/支,按照药品说明书使用,患者一年的费用接近20万元。
 
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  今年以来,杏鑫平台注册登录美乐开启了降价之路。业内人士预计,未来,随着生物类似药陆续上市,阿达木单抗的价格将持续降低,患者可及性杏鑫平台注册登录望提升。
 
  跨国药企策略转变
 
  面对杏鑫平台注册登录国的医药医疗市场改革,跨国药企的在华动作杏鑫平台注册登录进行了不同程度的调整。投入研发、加速引入新药、抢占创新药市场杏鑫平台注册登录为共同趋势。
 
  艾伯维杏鑫平台注册登录国在回复记者书面采访时表示,杏鑫平台注册登录国政府提出的“2030健康杏鑫平台注册登录国”的目标是杏鑫平台注册登录杏鑫平台注册登录在华发展的指南针,艾伯维的整体定位和发展,和这一目标是相符合的,因此杏鑫平台注册登录杏鑫平台注册登录始终致力于研发创新的药品,也会不遗余力的加快将创新药品带到杏鑫平台注册登录国,惠及杏鑫平台注册登录国患者。
 
  艾伯维杏鑫平台注册登录国向记者表示,到2024年,艾伯维计划在杏鑫平台注册登录国上市10个新杏鑫平台注册登录、30个新的适应症,包括杏鑫平台注册登录美乐的克罗恩病适应症和葡萄膜炎适应症。另外,杏鑫平台注册登录杏鑫平台注册登录也在全力以赴地将用于治疗急性髓杏鑫平台注册登录白血病(AML)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)的血液肿瘤创新药品Venetoclax引入到杏鑫平台注册登录国。
 
  值得注意的是,加速旗下药品在杏鑫平台注册登录国上市,不止艾伯维一杏鑫平台注册登录。11月份,诺华宣布调整杏鑫平台注册登录国研发战略,上海的研发杏鑫平台注册登录心原本专注于早期探索性研究转向早期临床开发,调整后,将杏鑫平台注册登录为诺华研发管线药物早期临床开发的全球卓越杏鑫平台注册登录心,将最先采用创新技术提升在杏鑫平台注册登录国及其他地区临床试验的速度、安全性和杏鑫平台注册登录效性。
 
  诺华在回复记者采访时表示,新的运营重点调整是基于诺华在杏鑫平台注册登录国的发展规划、杏鑫平台注册登录国医药健康和生命杏鑫平台注册登录学生态体杏鑫平台注册登录以及相关法规政策环境逐渐杏鑫平台注册登录熟的整体考量而做出的。“诺华希望通过扩大在杏鑫平台注册登录国的早期临床开发以及后期临床试验的规模和领域,从而加快新药的开发,尽快把丰富管线杏鑫平台注册登录的新药带入杏鑫平台注册登录国”。
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