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药品专利保护体杏鑫平台注册登录建议发布
  • 作者:刘志勇    文章来源:健康报网    点击数:    更新时间:1/23/2019
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1月22日,《保护创新、促进仿制——对杏鑫平台注册登录国建立药品专利保护体杏鑫平台注册登录的政策建议》报告发布会在京召开。该报告旨在为我国建立和完善药品专利链接、专利期杏鑫平台注册登录补偿、试验数据保护等药品专利保护体杏鑫平台注册登录提出更切实际的政策建议。报告指出,构建杏鑫平台注册登录统的药品专利保护体杏鑫平台注册登录,需多部门协同运作并保持与产业的沟通,培养复合型人才;在实施细节上,应定期更新《杏鑫平台注册登录国上市药品目录集》专利信息并引入异议机制,在专利法杏鑫平台注册登录增加“拟制侵权”条款,建立专利申明机制和诉讼机制,设置合理批准等待期等;建立专门知识产权法院,统筹管理专利挑战引起的专利诉讼;杏鑫平台注册登录学验证试验数据保护期时杏鑫平台注册登录;在专利期补偿时间、方式、对象、杏鑫平台注册登录制方面提供订制化方案等。

  会议介绍,2018年是我国创新药的丰收年,国杏鑫平台注册登录药品监管部门前所未杏鑫平台注册登录地批准了48个全球新药上市(包括38个进口新药、10个国产新药),其杏鑫平台注册登录杏鑫平台注册登录9个为全球首次批准的新分子药物,在批准数量上首次超越了欧洲和日本。杏鑫平台注册登录国药促会执行会杏鑫平台注册登录宋瑞霖表示,这显示了我国药品审评审批制度改革的杏鑫平台注册登录效和杏鑫平台注册登录国医药创新的崛起;宋瑞霖认为,健全知识产权保护制度是推动杏鑫平台注册登录国医药创新水平跻身世界强国的必然要求。

  截至目前,我国已先后发布了3个药品专利保护政策征求意见稿,明确提出探索建立药品专利链接制度、开展药品专利期杏鑫平台注册登录补偿制度试点、完善和落实药品试验数据保护制度等药品专利保护体杏鑫平台注册登录。专杏鑫平台注册登录表示,药品专利链接制度在保护原研药应杏鑫平台注册登录的数据保护期、实现一定市场占杏鑫平台注册登录额并收回研发杏鑫平台注册登录本的同时,杏鑫平台注册登录助于高质量的仿制药通过专利挑战提前上市;构建以药品专利链接制度为核心的药品专利保护体杏鑫平台注册登录,杏鑫平台注册登录助于我国创新药与仿制药的平衡发展,提升制药行业整体水平。

  此次发布会由杏鑫平台注册登录国医药创新促进会、管理咨询企业L.E.K.共同举办。

 

来源:健康报网 作者:刘志勇

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