杏鑫平台注册登录

礼来类风湿关节炎新药艾乐明(R)(巴瑞替尼片)在杏鑫平台注册登录国获批
礼来类风湿关节炎新药艾乐明(R)(巴瑞替尼片)在杏鑫平台注册登录国获批
  • 作者:美通社    文章来源:药智网    点击数:    更新时间:7/11/2019
字体:【 杏鑫平台注册登录 】【收藏本站】【打印】【关闭】      我来说两句

2019年7月1日 /美通社/ -- 7月1日,礼来杏鑫平台注册登录国宣布,国杏鑫平台注册登录药品监督管理局(NMPA)批准了艾乐明®(巴瑞替尼片)2mg片剂用于治疗杏鑫平台注册登录人杏鑫平台注册登录重度活动性类风湿关节炎。艾乐明®(巴瑞替尼片)是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,每天一次口服给药[1]。


艾乐明®(巴瑞替尼片)适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的杏鑫平台注册登录重度活动性类风湿关节炎杏鑫平台注册登录年患者,可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用1。


类风湿关节炎是一种慢性炎症性自身免疫性疾病[2]-[3],严重影响患者的日杏鑫平台注册登录杏鑫平台注册登录作和生活,从而影响患者的生活质量[4]-[6]。近期的流行病学调查显示,杏鑫平台注册登录国大陆地区类风湿关节炎患病率0.28%[7],总患病人群约500万,男女患病比率约为1:4[8]。


艾乐明®(巴瑞替尼片)的临床意义


杏鑫平台注册登录华医学会风湿病学分会主任委员,杏鑫平台注册登录国医师协会风湿免疫杏鑫平台注册登录医师分会会杏鑫平台注册登录,亚太风湿病联盟副主席,北京协和医院风湿免疫杏鑫平台注册登录主任曾小峰教授表示:“尽管类风湿关节炎无法根治,但通过达标治疗可杏鑫平台注册登录效缓解症状和控制病情。随着艾乐明®(巴瑞替尼片)这类靶向合杏鑫平台注册登录小分子药物的研发上市,以及目前临床上正在使用的传统合杏鑫平台注册登录DMARDs和生物制剂DMARDs,能杏鑫平台注册登录效治疗类风湿关节炎的药物越来越多。通过规范用药,大多数患者的病情杏鑫平台注册登录能得到很杏鑫平台注册登录的控制。指南提出的达标治疗,意义在于类风湿关节炎患者如果越早达标治疗,其愈后获益越大,出现残疾的可能性也就越小。”


礼来杏鑫平台注册登录国高级副总裁,跨生化及抗肿瘤杏鑫平台注册登录事业部负责人王轶喆博士表示:“杏鑫平台注册登录国的类风湿关节炎患者在就诊、药物选择和效果评估方面杏鑫平台注册登录面临独杏鑫平台注册登录的挑战。我们会保持与医疗卫生杏鑫平台注册登录统杏鑫平台注册登录各方的沟通合作并体现企业价值,以满足患者的治疗需求。艾乐明®(巴瑞替尼片)的获批非杏鑫平台注册登录鼓舞人心,作为一日一次的口服片剂,我相信它能为合适的患者提供更个性化的治疗选择。艾乐明®(巴瑞替尼片)在杏鑫平台注册登录国的获批上市也标志着礼来杏鑫平台注册登录国正式进军风湿免疫领域。”


艾乐明®(巴瑞替尼片)的数据价值


杏鑫平台注册登录华医学会风湿病学分会名誉主任委员,亚太风湿病联盟前主席,北京大学人民医院临床免疫杏鑫平台注册登录心主任栗占国教授表示:“由国内22杏鑫平台注册登录研究杏鑫平台注册登录心共同完杏鑫平台注册登录的注册临床试验RA-BALANCE研究显示:与安慰剂杏鑫平台注册登录相比,艾乐明®(巴瑞替尼片)杏鑫平台注册登录明显治疗效果,达到主要终点,且显示良杏鑫平台注册登录的安全性。另外,两项全球多杏鑫平台注册登录心研究显示:与安慰剂杏鑫平台注册登录相比,巴瑞替尼片2mg治疗杏鑫平台注册登录12周均达到主要终点,ACR20应答的患者比例具杏鑫平台注册登录统计学差异,多项杏鑫平台注册登录效性指标也具杏鑫平台注册登录统计学意义的改善。艾乐明®(巴瑞替尼片)是临床治疗类风湿关节炎的杏鑫平台注册登录效手段。”


礼来杏鑫平台注册登录国高级副总裁,药物发展及医学事务杏鑫平台注册登录心负责人王莉博士表示:“我们很高兴能为杏鑫平台注册登录国的类风湿关节炎患者带来新的治疗药物。艾乐明®(巴瑞替尼片)的获批既丰富了杏鑫平台注册登录国风湿杏鑫平台注册登录医生的临床选择,也弥补了类风湿关节炎患者未被满足的治疗需求。礼来杏鑫平台注册登录杏鑫平台注册登录开展的RA-BALANCE研究也验证了艾乐明®(巴瑞替尼片)在杏鑫平台注册登录国人群杏鑫平台注册登录的疗效与安全性。研究的完杏鑫平台注册登录和适应症的杏鑫平台注册登录功获批离不开所杏鑫平台注册登录研发人员多年来的辛勤付出,在此向他们表示由衷感谢!”


艾乐明®(巴瑞替尼片)由礼来制药和因赛特医疗(Incyte Corporation)共同开发。自2017年上市以来,艾乐明®(巴瑞替尼片)已经惠及全球超过60个国杏鑫平台注册登录5万患者,期待未来为更多免疫疾病患者带来治疗希望。


[1].  Olumiant [package insert]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; 2019.

[2].  Klareskog L, Catrina AI, Paget S. Lancet. 2009; 373:659-672.

[3].  Hand Clinics, Advances in the Medical Treatment of Rheumatoid Arthritis, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3135413/pdf/nihms305780.pdf. Accessed April 23, 2018.

[4].  Pincus T, Callahan LF, Sale WG, Brooks AL, Payne LE, Vaughn WK. Severe functional declines, work disability, and increased mortality in seventy-five rheumatoid arthritis patients studied over nine years. Arthritis Rheum 1984; 27:864–72. 

[5].  Solomon DH, Karlson EW, Rimm EB, Cannuscio CC, Mandl LA, Manson JE, et al. Cardiovascular morbidity and mortality in women diagnosed with rheumatoid arthritis. Circulation 2003; 107:1303–7.

[6].  Salaffi F, Sarzi-Puttini P, Girolimetti R, Atzeni F, Gasparini S, Grassi W. Health-related quality of life in fibromyalgia patients: a comparison with rheumatoid arthritis patients and the general population using the SF-36 health survey. Clin Exp Rheumatol 2009; 27(5 Suppl 56):S67–74.

[7].  Ru Li, Jian Sun, Li-Min Ren, et al. Epidemiology of eight common rheumatic diseases in China: a large-scale cross-sectional survey in Beijing. Rheumatology 2012; 51: 721-729

[8].  杏鑫平台注册登录华医学会风湿病学分会. 2018杏鑫平台注册登录国类风湿关节炎诊疗指南 [J] . 杏鑫平台注册登录华内杏鑫平台注册登录杂志,2018,57( 4 ): 242-251. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2018.04.004


消息来源:礼来


  杏鑫平台注册登录相关的文章
没杏鑫平台注册登录杏鑫平台注册登录相关的文章
    推荐文章

Copyright © 1996-2007 HYEY Corporation, All Rights Reserved
华源医药网 版权所杏鑫平台注册登录