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大品种!国产阿达木单抗杏鑫平台注册登录即将再添一员
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  • 作者:药智数据、企业官网    文章来源:药智网    点击数:    更新时间:12/17/2019
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12月9日,海正药业阿达木单抗注射液的上市申请状态进入"审批完毕-待制证"阶段,继11月6日首款国产阿达木单抗注射液即百奥泰格乐立获批之后,第2款国产阿达木单抗生物类似药已经在路上,药王杏鑫平台注册登录美乐在杏鑫平台注册登录国市场杏鑫平台注册登录再次迎来新的对手。

数据来源:药智数据


阿达木单抗(商品名:杏鑫平台注册登录美乐)是TNFα拮抗剂,能特异性、高亲和力与TNF-α结合并杏鑫平台注册登录和其生物学功能,阻断其与p55及p75细胞表面TNF-α受体的相互作用,从而阻断TNF-α的致炎作用。同时,作为全人源化单克隆抗体,阿达木单抗可减少鼠基因序列引起的免疫反应,提高治疗的效能及安全性。


阿达木单抗注射液的原研药属于艾伯维,商品名为杏鑫平台注册登录美乐,杏鑫平台注册登录乐美杏鑫平台注册登录着全球「药王」之称,从2012年开始,杏鑫平台注册登录美乐已经连续六年拿下全球处方药销量第一的宝座。2003年在美国上市,2010年进入杏鑫平台注册登录国市场。

数据来源:药智数据


截止目前阿达木单抗已在全球90多个国杏鑫平台注册登录/地区上市,获批适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等14 个。


比较而言,国内获批适应症偏少,艾伯维杏鑫平台注册登录美乐在杏鑫平台注册登录国仅获批了4个适应症,分别为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病以及多关节型幼年特发性关节炎,预计艾伯维未来将会加快在杏鑫平台注册登录国新适应症的注册申请。


据悉,海正药业该药品申报的适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑病。

 

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